Regulatory affairs - chargé de pharmacovigilance

Functiebeschrijving pour la partie ra:

vous préparez la documentation réglementaire pour des produits spécifiques:

rédaction et adaptation des informations sur les produits (smpc, pil, emballage)

vous gérez le cycle de vie des produits pharmaceutiques (suivi du dossier et correspondance avec les autorités publiques et les producteurs).

vous gérez les procédures dcp/mrp.

vous êtes le support administratif des regulatory affairs pour la compilation pratique du dossier technique de tronc commun.

pour la partie pharmacovigilance:

vous êtes chargé d´évaluer les risques liés à l´utilisation du produit.

chaque fois qu´un effet indésirable vous est rapporté, vous vous informez auprès des professionnels de la santé.

vous suivez le reporting des cas d´effets indésirables et vous assurez la transmission des rapports aux autorités compétentes.

vous êtes chargé de préparer les periodic safety update reports (psur).


profiel vous êtes titulaire d´un diplôme en pharmacie ou sciences biomédicales.

idéalement vous avez de l´expérience en industrie pharmaceutique.

vous avez de tres bonnes connaissances en français, anglais et néerlandais.

vous êtes autonome et avez le sens de la communication.
aanbod nous vous proposons un interim en vue d´engagement dans une entreprise renommée et en pleine expansion.
startdatum immédiatement
betrokken synergie vestiging liège
consulent(e) eve gridelet
telefoonnummer 04 250 78 85
reply e-mail adres j3f0fc708vw0p152ncw_cbnv~false^excp@apply.cbdr.com

ref. 30017

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